Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine).

Синонимы: голдлайн, линдакса, меридиа, редуксин, слимия и др.

Фармакотерапевтическая группа: регуляторы аппетита, анорексигенное средство.

Действие:

Селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина. Ускоряет чувство насыщения, снижает количество потребляемой пищи, усиливает термогенез и увеличивает расход энергии.

Особые указания:

Препарат слабо эффективен, если не ограничить калорийность рациона питания на 20-40% и не совместить с физическими нагрузками.

Лечение осуществляется только под жестким врачебным контролем и только в случаях, когда консервативное немедикаментозное лечение не принесло результата!

При лечении, в первые два месяца необходимо контролировать артериальное давление (АД) и частоту пульса не реже одного раза в две недели, затем, не реже одного раза в месяц. При стабильном подъеме АД до 145/90 мм.рт.ст. лечение прекращается.

При появлении боли в груди, усиливающегося диспноэ и отеке нижних конечностей – немедленное обращение к врачу для диагностики легочной гипертензии.

Так же, сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Показания:

• Назначаются только при ожирении от II степени и выше — ИМТ больше 30 по IOTF или превышает норму на 30-49,9% по отечественной классификации Егорова-Левитского и только в случаях, если ожирение началось давно и все остальные методы, неоднократно применявшиеся, не привели к стойкому положительному результату;
• В случаях, когда срочно требуется похудение при чрезмерном ожирении непосредственно угрожающем здоровью и жизни;
• В исключительных случаях назначается при ожирении I степени абдоминального или висцерального типа (превышение нормы веса на 10-29,9% или ИМТ больше 27) с отягощающими проявлениями;
• Если вес снизился меньше чем на 5% за три месяца немедикаментозного лечения, или по состоянию здоровья, когда срочно требуется похудеть (предрасположенность или наличие диабета 2, тяжелая артериальная гипертензия, дислипидимия, гиперинсулимия и др.);
• Реже, назначается при угрозе рецидивов после снижения массы тела, прекращении курения, сезонных депрессив¬ных расстройствах или длительных стрессах.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость (20% случаев), вторичные ожирения, нервные расстройства пищевого поведения, психические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, врожденные пороки сердца, декомпенсированная СН, тахикардия, аритмия, повышенное АД – больше 145/90 мм.рт.ст., инсульт, нарушение мозгового кровообращения, феохромоцитома, глаукома, гипертиреоз, нарушения в работе почек и печени, алкоголизм, наркомания, при приеме ингибиторов МАО, прием веществ действующих на ЦНС (антидепрессантов, нейролептиков, триптофана и др.), одновременный прием иных препаратов для снижения массы тела).

Ограничения к применению:

Эпилепсия, непроизвольные сокращения мышц или нарушение артикуляции (моторно-вербальный тик), детский и пожилой возраст (у лиц младше 18-ти лет и старше 65-ти безопасность и эффективность применения не известна), беременность и кормление грудью (категория действия на плод по FDA — C). С осторожностью назначается при гипокалие- и гипомагниемии.

Побочные действия:

Наиболее частые проявления: сухость во рту, анорексия, инсомния, запор или диарея, головная боль.

Общие побочные действия:

• гриппоподобный синдром;
• случайная травма (из-за нарушения координации движений);
• астения;
• боли: головная, абдоминальная, в спине, груди, шее, в ушах;
• снижение иммунитета;
• аллергические реакции.

Системные побочные действия:

Сердечно-сосудистая и кровеносные системы:

• тахикардия;
• гиперемия кожи с ощущением тепла;
• повышение АД;
• нарушение частоты и ритма сердцебиения.

ЖКТ:

• анорексия;
• запор или диарея;
• тошнота или рвота;
• диспепсия;
• гастрит;
• жажда, сухость во рту;
• обострение геморроя.

Опорно-двигательный аппарат:

• артралгия;
• миалгия;
• тендосиновит;
• заболевания суставов.

Нервная системы и органы чувств:

• инсомния;
• головокружение;
• тревожные нервные расстройства и депрессивные состояния;
• парестезия;
• неустойчивость эмоциональных состояний;
• изменение вкусовых ощущений.

Кожные покровы:

• сыпь;
• потливость;
• герпетические обострения;
• акне.

Мочеполовая система:

• дисменорея;
• инфекции мочевыводящих путей;
• вагинальный кандидоз;
• метроррагия.

Взаимодействие с другими препаратами и химическими веществами:

С ингибиторами микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) — замедляется вывод сибутрамина из организма.

С серотонинергическими препаратами возможен серотониновый синдром (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и др.), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др., а также других анорексигенных средств центрального действия.

В период лечения необходимо ограничивать употребление алкоголя – снижается анорексигенный эффект и дополнительно токсически поражается печень!

Передозировка:

Усиливаются все вышеперечисленные побочные эффекты, а чаще всего — тахикардия, повышение АД, головная боль и головокружение, тошнота.

При лечении передозировки:

Антидота нет. Обязательны: регулярный мониторинг жизненно важных органов, проведение симптоматической и поддерживающей терапии, а так же, общих детоксикационных мероприятий — промывание желудка, прием активированного угля, сорбита. Нет данных по эффективности: форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ, переливание крови.

Способ применения и дозы:

Применяется перорально, 1 раз в сутки (утром), начальная доза — 10 мг (при плохой переносимости снижается до 5 мг). Общая длительность лечения не более 1-го года.

При отсутствии эффекта в течение первых 4-х недель дозировка повышается до 15 мг/сут и ограничивается приемом на срок не более трех месяцев!

Источник: составлено по аннотациям производителей и медицинским справочникам.