F.D.A. Утверждает первый в своем роде препарат для предотвращения мигрени: Аймовиг

Страдаете от мигрени, выводящей из строя ? В четверг, 17 мая,  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило лекарство под названием Aimovig, которое, по мнению экспертов, поможет предотвратить сильные  головные боли у людей .

Это ежемесячная инъекция, которую делают биофармацевтическая компания Amgen и глобальная медицинская компания Novartis, пациенты могут вводить ее самостоятельно (как инсулиновая ручка). Лекарство блокирует определенный фрагмент белка – CGRP – который вызывает и продлевает мигрень, эффективно останавливая мигрень, а не подавляя некоторые из их симптомов.

Прейскурантная цена составляет внушительные 6900 долларов в год, сообщает The New York Times  , но Amgen заявляет, что препарат будет доступен для пациентов в течение недели.

«Aimovig предоставляет пациентам новый вариант сокращения количества дней с мигренью», – сказал в пресс-релизе Эрик Бастингс, доктор медицинских наук, заместитель директора отдела неврологических продуктов Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA . «Нам нужны новые методы лечения этого болезненного и часто изнурительного состояния».

Эффективность Aimovig была проверена в трех отдельных клинических испытаниях.

В первом исследовании 955 участников с эпизодической мигренью в анамнезе принимали Aimovig или плацебо в течение шести месяцев; у тех, кто получал Аймовиг, в среднем на 1-2 раза меньше мигрени в месяц, чем у тех, кто принимал плацебо. Второе исследование, включавшее 577 пациентов, также показало, что Aimovig эффективен в снижении количества эпизодических мигреней; на этот раз это длилось три месяца, и люди, в среднем, имели на один день меньше мигрени в месяц. В третьем исследовании приняли участие 667 пациентов с хронической мигренью в анамнезе. У пациентов, которые находились на Аймовиге в течение трех месяцев, было примерно на два с половиной меньше дней мигрени в месяц.

Общие побочные эффекты были умеренными: у некоторых пациентов наблюдались реакции в месте инъекции и запор.

Aimovig может революционизировать методы лечения мигрени. И хотя это не панацея, это огромный шаг вперед для тех, кто страдает ежемесячной мигренью.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *